我院就檢驗(yàn)科血凝檢驗(yàn)試劑項目開展市場調(diào)研，誠邀符合條件的供應(yīng)商參與，現(xiàn)將相關(guān)事宜公告如下：

一、調(diào)研項目概況

1. 項目名稱：南潯區(qū)練市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科血凝檢驗(yàn)試劑項目

2. 服務(wù)期限：2年（自合同簽訂之日起計算）。

3. 醫(yī)院設(shè)備清單：

二、供應(yīng)商資格要求

1、需具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（生產(chǎn)型）或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（經(jīng)營型），所供試劑需取得《醫(yī)療器械注冊證》及附件，且在有效期內(nèi)。

2. 通過ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，具備完整的質(zhì)量控制體系，能提供試劑的質(zhì)量檢驗(yàn)報告、穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)等。

3. 具備持續(xù)供貨能力，有完善的倉儲、物流體系，能滿足檢驗(yàn)需求的時效性，提供應(yīng)急補(bǔ)貨方案。

4. 擁有專業(yè)的技術(shù)支持團(tuán)隊，能提供試劑的安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)、故障維修等服務(wù)，明確售后響應(yīng)時間及質(zhì)保期限。

5. 近3年無重大質(zhì)量事故、違法違規(guī)記錄，提供同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨業(yè)績證明（如合同等）。

6. 供應(yīng)商必須是兩定機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障信息平臺上正式供應(yīng)商；并取得試劑及設(shè)備維保原廠授權(quán)；

三、需提交的調(diào)研資料

1. 供應(yīng)商基本情況介紹（含企業(yè)資質(zhì)、經(jīng)營范圍、近三年醫(yī)療檢驗(yàn)行業(yè)業(yè)績）及法人授權(quán)。

2. 相關(guān)資質(zhì)證明文件復(fù)印件（加蓋公章）：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、所供試劑和耗材的《醫(yī)療器械注冊證》及附件，生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)等。

3. 冷鏈物流配送服務(wù)（提供供應(yīng)商質(zhì)量體系調(diào)查表）。

4. 報價方案（以浙江省醫(yī)療服務(wù)價格手冊為基準(zhǔn)的折扣率報價）。

5. 售后服務(wù)及糾紛處理機(jī)制說明（含服務(wù)響應(yīng)時間責(zé)任承擔(dān)方式等）。

四、資料提交方式及截止時間

1. 提交方式：紙質(zhì)版資料一正二副密封包裝（標(biāo)注 “項目名稱 + 供應(yīng)商名稱 + 聯(lián)系方式”）現(xiàn)場提交，同時將電子版資料（PDF 格式，命名規(guī)則同紙質(zhì)版）發(fā)送至指定郵箱。

2. 電子郵箱：615959699@qq.com，郵件主題需與資料包裝標(biāo)注一致。

3. 截止時間：2025年12月2日16時，逾期提交的資料不予接收。

五、現(xiàn)場調(diào)研時間、地點(diǎn)

1. 調(diào)研時間：2025年12月8日 11：00。

2. 調(diào)研地點(diǎn)：湖州市南潯區(qū)練市人民醫(yī)院行政樓四樓會議室。

六、其他事項

1. 本次調(diào)研是為了解市場情況，不構(gòu)成正式招標(biāo)要約，供應(yīng)商參與調(diào)研產(chǎn)生的一切費(fèi)用自行承擔(dān)。

2. 醫(yī)院對供應(yīng)商提交的資料嚴(yán)格保密，僅用于本次項目調(diào)研，未經(jīng)允許不得向第三方披露。

3. 項目咨詢方式：薛老師 13567233445；陳老師 0572-3639526。

4. 根據(jù)調(diào)研情況開展綜合評估，后續(xù)事宜將另行通知。

南潯區(qū)練市人民醫(yī)院

2025年12月2日