我院就檢驗科生化免疫檢驗試劑項目開展市場調研，誠邀符合條件的供應商參與，現(xiàn)將相關事宜公告如下：

一、調研項目概況

1. 項目名稱：南潯區(qū)練市人民醫(yī)院檢驗科生化免疫檢驗試劑項目

2. 服務期限：2年（自合同簽訂之日起計算）。

3. 醫(yī)院設備清單：

二、供應商資格要求

1、需具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（生產(chǎn)型）或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（經(jīng)營型），所供試劑需取得《醫(yī)療器械注冊證》及附件，且在有效期內。

2. 通過ISO13485質量管理體系認證，具備完整的質量控制體系，能提供試劑的質量檢驗報告、穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)等。

3. 具備持續(xù)供貨能力，有完善的倉儲、物流體系，能滿足檢驗需求的時效性，提供應急補貨方案。

4. 擁有專業(yè)的技術支持團隊，能提供試劑的安裝調試、操作培訓、故障維修等服務，明確售后響應時間及質保期限。

5. 近3年無重大質量事故、違法違規(guī)記錄，提供同類醫(yī)療機構的供貨業(yè)績證明（如合同等）。

6. 供應商必須是兩定機構醫(yī)療保障信息平臺上正式供應商；并取得試劑及設備維保原廠授權；

三、需提交的調研資料

1. 供應商基本情況介紹（含企業(yè)資質、經(jīng)營范圍、近三年醫(yī)療檢驗行業(yè)業(yè)績）及法人授權。

2. 相關資質證明文件復印件（加蓋公章）：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、所供試劑和耗材的《醫(yī)療器械注冊證》及附件，生產(chǎn)企業(yè)授權等。

3. 冷鏈物流配送服務（提供供應商質量體系調查表）。

4. 報價方案（以浙江省醫(yī)療服務價格手冊為基準的折扣率報價，需明確生化、免疫分項報價）。

5. 售后服務及糾紛處理機制說明（含服務響應時間責任承擔方式等）。

四、資料提交方式及截止時間

1. 提交方式：紙質版資料一正二副密封包裝（標注 “項目名稱 + 供應商名稱 + 聯(lián)系方式”）現(xiàn)場提交，同時將電子版資料（PDF 格式，命名規(guī)則同紙質版）發(fā)送至指定郵箱。

2. 電子郵箱：615959699@qq.com，郵件主題需與資料包裝標注一致。

3. 截止時間：2025年12月1日16時，逾期提交的資料不予接收。

五、現(xiàn)場調研時間、地點

1. 調研時間：2025年12月4日 14：00。

2. 調研地點：湖州市南潯區(qū)練市人民醫(yī)院行政樓四樓會議室。

六、其他事項

1. 本次調研是為了解市場情況，不構成正式招標要約，供應商參與調研產(chǎn)生的一切費用自行承擔。

2. 醫(yī)院對供應商提交的資料嚴格保密，僅用于本次項目調研，未經(jīng)允許不得向第三方披露。

3. 項目咨詢方式：薛老師 13567233445；陳老師 0572-3639526。

4. 根據(jù)調研情況開展綜合評估，后續(xù)事宜將另行通知。